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Uso previsto

Questo prodotto è adatto per la rilevazione qualitativa del nuovo coronavirus in campioni di tamponi nasofaringei o di espettorato.Fornisce un aiuto nella diagnosi dell'infezione da nuovo coronavirus.

RIEPILOGO

I nuovi coronavirus appartengono al genere β.Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta.Le persone sono generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti contagiati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione;Anche i portatori di virus asintomatici possono essere fonti infettive.Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni.Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e tosse secca.In alcuni casi si riscontrano anche congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

PRINCIPIO

Il kit di rilevamento dell'antigene COVID-19 è un test di membrana immunocromatografico che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapside da SARS-CoV-2.La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: tampone campione, tampone reagente, membrana di reazione e tampone assorbente.Il tampone reagente contiene l'oro colloidale coniugato con l'anticorpo monoclonale contro la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2;la membrana di reazione contiene gli anticorpi secondari per la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2.L'intera striscia è fissata all'interno di un dispositivo di plastica.Quando il campione viene aggiunto nel pozzetto, i coniugati assorbiti nel tampone reagente vengono disciolti e migrano insieme al campione.Se nel campione è presente l'antigene SARS-CoV-2, il complesso del coniugato anti-SARS-CoV-2 e il virus verranno catturati dagli anticorpi monoclonali specifici anti-SARS-CoV-2 rivestiti nella regione della linea del test ( T).L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale, nella regione della linea di controllo (C) apparirà sempre una linea rossa che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato l'effetto di traspirazione della membrana.

COMPOSIZIONE

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Conservare la confezione del prodotto a una temperatura di 2-30°C o 38-86°F ed evitare l'esposizione alla luce solare.Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull'etichetta.

Una volta aperta una busta di alluminio, la test card all'interno deve essere utilizzata entro un'ora.L'esposizione prolungata ad ambienti caldi e umidi può causare risultati imprecisi.

Il numero di lotto e la data di scadenza sono stampati sull'etichetta.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare questo prodotto.

Questo prodotto è destinato all'uso di autotest da parte di utenti non professionisti o per uso professionale.

Questo prodotto è applicabile al tampone nasofaringeo e all'espettorato L'uso di altri tipi di campioni può causare risultati del test imprecisi o non validi.

L'espettorato piuttosto che la saliva è il tipo di campione raccomandato dall'OMS.L'espettorato proviene dalle vie respiratorie mentre la saliva proviene dalla bocca.

Se non è possibile ottenere campioni di espettorato dai pazienti, utilizzare campioni di tampone nasofaringeo per il test.

Assicurati di aggiungere una quantità adeguata di campione per il test.Una quantità di campione eccessiva o insufficiente può causare risultati imprecisi.

Se la linea di test o la linea di controllo è fuori dalla finestra di test, non utilizzare la scheda di test.Il risultato del test non è valido e testare nuovamente il campione con un altro.

Questo prodotto è usa e getta.NON riciclare i componenti usati.

Smaltire i prodotti usati, i campioni e altri materiali di consumo come rifiuti sanitari ai sensi delle normative pertinenti.