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Il COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit è un test immunologico qualitativo basato su striscia di membrana per il rilevamento di anticorpi (IgG e IgM) contro il nuovo coronavirus nel sangue intero/siero/plasma umano.

Il dispositivo di test è costituito da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente antigeni dell'involucro ricombinante del nuovo coronavirus coniugati con oro colloidale (coniugati del nuovo coronavirus), 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due linee di test (linee IgG e IgM) e una linea di controllo ( linea C).

La linea IgM è prerivestita con l'anticorpo IgM antiumano di topo, la linea IgG è rivestita con l'anticorpo IgG antiumano di topo.Quando un volume adeguato di campione di prova viene erogato nel pozzetto del campione del dispositivo di prova, il campione migra per azione capillare attraverso il dispositivo.IgM anti-Novel coronavirus, se presente nel campione, si legherà ai coniugati Novel coronavirus.

L'immunocomplesso viene quindi catturato dal reagente pre-rivestito sulla banda IgM, formando una linea IgM color bordeaux, che indica un risultato positivo del test IgM per il nuovo coronavirus.IgG anti-Novel coronavirus se presente nel campione si legherà ai coniugati del Novel coronavirus.L'immunocomplesso viene quindi catturato dal reagente rivestito sulla linea IgG, formando una linea IgG di colore bordeaux, che indica un risultato positivo del test IgG del nuovo coronavirus.L'assenza di linee T (IgG e IgM) suggerisce un risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.