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Prodotti

Kit di rilevamento dell'antigene COVID-19 per campioni di tampone nasale / espettorato (auto-test)

Breve descrizione:

Classificazione: Diagnosi in vitro, prodotto

Questo prodotto è adatto per la rilevazione qualitativa del nuovo coronavirus in campioni di tampone nasofaringeo o di espettorato. Fornisce un aiuto nella diagnosi dell'infezione da nuovo coronavirus.


Dettagli del prodotto

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Destinato Uso

Questo prodotto è adatto per la rilevazione qualitativa del nuovo coronavirus in campioni di tampone nasofaringeo o di espettorato. Fornisce un aiuto nella diagnosi dell'infezione da nuovo coronavirus.

SOMMARIO

I nuovi coronavirus appartengono al genere β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; Anche i portatori di virus asintomatici possono essere fonti infettive. Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, principalmente da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, stanchezza e tosse secca. In alcuni casi si riscontrano anche congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

PRINCIPIO

Il COVID-19 Antigen Detection Kit è un test immunocromatografico su membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapsidica da SARS-CoV-2. La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: ovvero tampone campione, tampone reagente, membrana di reazione e tampone assorbente. Il tampone reagente contiene l'oro colloidale coniugato con l'anticorpo monoclonale contro la proteina nucleocapsidica di SARS-CoV-2; la membrana di reazione contiene gli anticorpi secondari per la proteina nucleocapsidica di SARS-CoV-2. L'intera striscia è fissata all'interno di un dispositivo di plastica. Quando il campione viene aggiunto nel pozzetto del campione, i coniugati assorbiti nel tampone reagente vengono sciolti e migrano insieme al campione. Se l'antigene SARS-CoV-2 è presente nel campione, il complesso del coniugato anti-SARS-CoV-2 e il virus saranno catturati dagli anticorpi monoclonali specifici anti-SARS-CoV-2 rivestiti sulla regione della linea del test ( T). L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, una linea rossa apparirà sempre nella regione della linea di controllo (C) indicando che è stato aggiunto il volume appropriato di campione e si è verificato l'effetto di traspirazione della membrana.

COMPOSIZIONE

Carta di prova

Provetta per estrazione del campione

Tappo del tubo

Tampone di campionamento

Bicchiere di carta

Contagocce di espettorato

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Conservare la confezione del prodotto a una temperatura compresa tra 2 e 30 ° C o 38-86 ° F ed evitare l'esposizione alla luce solare. Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull'etichetta.

Una volta aperta una busta di alluminio, la scheda di test all'interno deve essere utilizzata entro un'ora. L'esposizione prolungata a un ambiente caldo e umido può causare risultati imprecisi.

Il numero di lotto e la data di scadenza sono stampati sull'etichetta.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare questo prodotto.

Questo prodotto è destinato all'autotest da parte di utenti non professionisti o per uso professionale.

Questo prodotto è applicabile al tampone nasofaringeo e all'espettorato L'utilizzo di altri tipi di campione può causare risultati del test non accurati o non validi.

L'espettorato piuttosto che la saliva è il tipo di campione raccomandato dall'OMS. L'espettorato proviene dalle vie respiratorie mentre la saliva proviene dalla bocca.

Se non è possibile ottenere campioni di espettorato dai pazienti, per il test devono essere utilizzati campioni di tampone nasofaringeo.

Assicurati di aggiungere una quantità adeguata di campione per il test. Una quantità di campione eccessiva o insufficiente può causare risultati imprecisi.

Se la linea di test o la linea di controllo è fuori dalla finestra di test, non utilizzare la scheda di test. Il risultato del test non è valido e ripetere il test del campione con un altro.

Questo prodotto è usa e getta. NON riciclare i componenti usati.

Smaltire i prodotti, i campioni e gli altri materiali di consumo usati come rifiuti medici in base alle normative pertinenti.


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