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notizia

Il test dell'antigene COVID-19 dell'azienda cinese ha vinto il "Grande Slam" di 15 paesi tra cui Germania, Francia, Italia e Portogallo in un solo passaggio!

Attualmente, a causa della diffusione di virus mutanti e di altri fattori, l'epidemia di COIVD-19 in molti paesi europei è rimbalzata. I dati epidemici diffusi pochi giorni fa dall'Ufficio europeo dell'OMS mostrano che l'epidemia europea ha mostrato evidenti segni di deterioramento in tre settimane consecutive.

Sotto l'influenza dell'epidemia, l'Europa, con una popolazione di quasi 800 milioni di abitanti, ha presentato un'enorme richiesta di prodotti per la rilevazione dell'antigene COVID-19. Poiché il rilevamento dell'antigene ha una certa soglia tecnica, i prodotti e i produttori hanno mescolato bene e male. In risposta alla bassa soglia CE e alla facilità di dichiarazione, i ministeri della salute europei hanno istituito un sistema di "whitelist" del sistema sanitario nazionale su questa base, e solo i produttori e i prodotti inclusi nella "whitelist" possono essere autorizzati a effettuare vendite nel paese.

In risposta a questo requisito, i produttori cinesi si sforzano attivamente di essere inclusi nella "whitelist" dei paesi europei. Tra questi, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) è sorto ed è entrato in tutti i paesi europei che attualmente hanno un sistema di "whitelist" e ha vinto il grand slam della nuova whitelist di rilevamento dell'antigene della corona europea! Questi paesi includono Germania, Francia, Italia, Svizzera, Portogallo, Repubblica Ceca, Belgio, Ungheria, Grecia, Moldova, ecc. Tra questi, i prodotti antigeni di NEWGENE hanno superato con successo il test clinico tedesco PEI e il test clinico Swiss BAG, due dei più alti test contenenti oro in Europa.

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New Gene superato con successo la valutazione PEI tedesca

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New Gene superato con successo la valutazione Swiss BAG

Entrare nella "whitelist" di vari paesi e superare il test clinico locale sono i prerequisiti per richiedere l'autotest domiciliare dell'antigene. Con la completa liberalizzazione delle applicazioni di qualificazione dell'autotest domiciliare nei paesi dell'UE, i prodotti di rilevamento dell'antigene COVID-19 di NEWGENE occuperanno una posizione importante nel mercato europeo.

Vale la pena notare che, oltre al mercato europeo, NEWGENE ha anche realizzato un layout precoce nei mercati sudamericano e africano e ha ottenuto autorizzazioni di emergenza (EUA) e permessi di importazione da paesi come Perù, Argentina, Ecuador, Kenya e Zimbabwe . Tra questi, NEWGENE è attualmente l'unico prodotto per la rilevazione dell'antigene COVID-19 a marchio cinese riconosciuto dal Ministero della Salute keniota.

Allo stato attuale, la situazione della prevenzione e del controllo delle epidemie straniere è ancora grave. Per le aziende biologiche cinesi, pur impegnate a utilizzare la tecnologia per sostenere la lotta contro l'epidemia, ha anche inaugurato l'opportunità di costruire l'influenza all'estero dei marchi cinesi.

NEWGENE è una società high-tech investita e fondata congiuntamente da esperti biotecnologici del settore. È principalmente impegnata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di prodotti biologici. Si impegna a costruire da materiali biologici come antigeni e anticorpi, a reagenti diagnostici in vitro e apparecchiature correlate e diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale. Layout sistematico dell'intera filiera. L'azienda ha accumulato profonde risorse di cooperazione nei sistemi medici e sanitari nazionali ed esteri e ha stabilito canali di cooperazione a lungo termine e stabili in molti paesi in Europa, Sud-Est asiatico, Medio Oriente, Africa e Sud America. Al momento, i prodotti di test COVID-19 di NEWGENE sono stati esportati in oltre 50 paesi in tutto il mondo. Credo che sempre più marchi cinesi come NEW GENE giocheranno un ruolo importante nell'aiutare il mondo a combattere l'epidemia!

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Tedesco Registrazione nella whitelist di BfArM

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francese registrazione whitelist

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Italia registrazione whitelist

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Portogallo registrazione whitelist

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ceco registrazione whitelist

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belga registrazione whitelist

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Grecia registrazione whitelist

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ungherese registrazione whitelist

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Argentina Licenza d'importazione

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Perù Autorizzazione di emergenza (EUA)

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Ecuador registrato.

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Kenya Autorizzazione di emergenza (EUA)

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Indirizzo

1700, North Tianfu Avenue, zona high-tech di Chengdu, provincia di Sichuan, Cina


Tempo post: Apr-09-2021