Il kit di rilevamento dell'antigene NEWGENE COVID-19 ha ottenuto l'autorizzazione di emergenza dall'Agenzia federale tedesca per i medicinali e i dispositivi medici (BfArM) per uso domestico ed è elencato come autotest (GZ 5640-S-296/21).La validità è fino all'11 agosto 2021, che attualmente ha il tempo di validità più lungo tra tutti i prodotti simili.Nel frattempo, NewGene è già attivamente coinvolta nella domanda di CE per l'autotest da parte dell'Organismo Notificato.
Finora, NEWGENE ha ottenuto l'approvazione dell'autotest in Germania, Belgio, Svezia, Danimarca, Repubblica Ceca.Tra questi, NEWGENE è ancora l'unica azienda cinese in Belgio e Svezia per l'approvazione.NEWGENE continuerà a fornire prodotti e servizi antiepidemici ea stabilire stretti contatti commerciali con i partner cooperati.
Tempo di pubblicazione: 12-maggio-2021