DestinatoUso
Questo prodotto è adatto per la rilevazione qualitativa di COVID-19.Fornisce un aiuto nella diagnosi dell'infezione da nuovo coronavirus.
RIEPILOGO
I nuovi coronavirus appartengono al genere β.Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta.Le persone sono generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti contagiati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione;Anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva.Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni.Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e tosse secca.In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.
PRINCIPIO
Il kit contiene due strisce reattive:
In uno di essi, un tampone coniugato di colore bordeaux contenente antigeni dell'involucro ricombinante del nuovo coronavirus coniugati con oro colloidale (coniugati del nuovo coronavirus), 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due linee di test (linee IgG e IgM) e una linea di controllo (linea C1) .
La linea IgM è prerivestita con l'anticorpo IgM antiumano di topo, la linea IgG è rivestita con l'anticorpo IgG antiumano di topo.Quando un volume adeguato di campione di prova viene erogato nel pozzetto del campione del dispositivo di prova, il campione migra per azione capillare attraverso il dispositivo.IgM anti-Novel coronavirus, se presente nel campione, si legherà ai coniugati Novel coronavirus.
L'immunocomplesso viene quindi catturato dal reagente pre-rivestito sulla banda IgM, formando una linea IgM color bordeaux, che indica un risultato positivo del test IgM per il nuovo coronavirus.IgG anti-Novel coronavirus se presente nel campione si legherà ai coniugati del Novel coronavirus.L'immunocomplesso viene quindi catturato dal reagente rivestito sulla linea IgG, formando una linea IgG di colore bordeaux, che indica un risultato positivo del test IgG del nuovo coronavirus.L'assenza di linee T (IgG e IgM) suggerisce un risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.
Nell'altra striscia, la striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: ovvero tampone campione, tampone reagente, membrana di reazione e tampone assorbente.Il tampone reagente contiene l'oro colloidale coniugato con gli anticorpi monoclonali contro la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2;la membrana di reazione contiene gli anticorpi secondari per la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2.L'intera striscia è fissata all'interno di un dispositivo di plastica.Quando il campione viene aggiunto nel pozzetto, i coniugati essiccati nel tampone reagente vengono sciolti e migrano insieme al campione.Se l'antigene SARS-CoV-2 è presente nel campione, un complesso formato tra il coniugato anti-SARS-2 e il virus verrà catturato dagli anticorpi monoclonali specifici anti-SARS-2 rivestiti sulla regione della linea del test (T).L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale apparirà sempre una linea rossa nella regione della linea di controllo (C2) che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata l'evacuazione della membrana.
Orario di pubblicazione: 01-aprile-2021